San Diego (KGTV)-Yon konpayi nan San Diego fèk resevwa otorizasyon pou ijans nan men Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken (FDA) pou vann yon pwogram oto-enspeksyon pou COVID-19, ki ka konplètman retounen lakay ou nan 10 minit.
Okòmansman, tès QuickVue At-Home COVID-19 ki bay pa Quidel Corporation ka itilize sèlman sou preskripsyon yon doktè, men PDG konpayi an Douglas Bryant te di ke konpayi an pral nan kèk mwa kap vini yo.Lachin ap chèche yon dezyèm otorizasyon pou vann medikaman san preskripsyon.
Li te di nan yon entèvyou: "Si nou ka fè tès souvan lakay nou, nou ka pwoteje kominote a epi pèmèt nou tout ale nan restoran ak lekòl yo san danje."
Administrasyon Biden te deklare ke tès konplè lakay yo tankou Quidel se yon pati émergentes nan domèn dyagnostik la, e administrasyon Biden te deklare ke sa esansyèl pou nòmalize lavi.
Pandan kèk mwa ki sot pase yo, konsomatè yo te kapab sèvi ak plizyè douzèn "tès koleksyon lakay", ak itilizatè yo ka siye yo epi voye echantiyon tounen nan laboratwa ekstèn pou trete.Sepandan, tès pou tès rapid (tankou tès gwosès) ki fèt lakay yo pa te lajman itilize.
Tès Quidel a se katriyèm tès FDA apwouve nan semèn ki sot pase yo.Lòt tès yo enkli twous tès Lucira COVID-19 tout-an-yon, tès lakay Ellume COVID-19 ak tès lakay kat BinaxNOW COVID-19 Ag.
Konpare ak devlopman vaksen yo, devlopman tès yo pi dousman.Kritik yo montre kantite lajan federal yo te resevwa pandan administrasyon Trump la.Kòm nan mwa Out ane pase a, Enstiti Nasyonal Sante yo te atribye 374 milyon dola ameriken bay konpayi tès yo, e li te pwomèt 9 milya dola ameriken bay manifaktirè vaksen yo.
Tim Manning, yon manm Ekip Repons COVID La Mezon Blanch lan, te di: "Peyi a byen lwen kote nou bezwen fè tès yo, espesyalman tès rapid lakay yo, ki pèmèt nou tout retounen nan travay nòmal, tankou Ale lekòl epi ale. nan lekòl la.”, te di mwa pase a.
Administrasyon Biden ap travay di pou ogmante pwodiksyon an.Gouvènman ameriken an te anonse yon akò mwa pase a pou achte 8.5 milyon tès lakay yon konpayi Ostralyen, Ellume, pou 231 milyon dola.Tès Ellume a se kounye a sèl tès ki ka itilize san yon preskripsyon.
Gouvènman ameriken an te di li nan chita pale ak sis lòt konpayi ki pa gen non pou fè 61 milyon tès anvan fen sezon ete a.
Bryant te di ke li pa t 'kapab konfime si Kidd te youn nan sis finalis yo, men li te di ke konpayi an te negosye ak gouvènman federal la pou achte yon tès lakay rapid ak bay yon òf.Quidel pa te anonse piblikman pri tès QuickVue la.
Tankou pifò tès rapid, QuickVue Quidel a se yon tès antijèn ki ka detekte karakteristik sifas viris la.
Konpare ak tès la pi dousman reyaksyon chèn polymerase (PCR), ki konsidere kòm estanda lò a, tès la antijèn vini nan depans lan nan presizyon.Tès PCR ka anplifye ti fragman materyèl jenetik.Pwosesis sa a ka ogmante sansiblite, men mande pou laboratwa ak ogmante tan.
Quidel te di ke nan moun ki gen sentòm yo, tès rapid la matche ak rezilta PCR yo plis pase 96% nan tan an.Sepandan, nan moun ki asymptomatik, yon etid te jwenn ke tès la te jwenn ka pozitif sèlman 41.2% nan tan an.
Bryant te di: "Kominote medikal la konnen ke presizyon ka pa pafè, men si nou gen kapasite nan fè tès souvan, Lè sa a, frekans nan tès sa yo ka simonte mank nan pèfeksyon."
Lendi, otorizasyon FDA a pèmèt Quidel bay doktè yo yon tès preskripsyon doktè nan sis jou apre premye sentòm yo.Bryant te di ke otorizasyon an pral pèmèt konpayi an patisipe nan plizyè esè klinik pou sipòte aplikasyon yon medikaman san preskripsyon, ki gen ladan yon esè ki sèvi ak yon aplikasyon telefòn konpayon pou ede itilizatè yo entèprete rezilta yo.
An menm tan an, li te di, doktè yo ka preskri "vid" preskripsyon pou egzamen pou moun ki pa gen okenn sentòm ka antre pou egzamen an.
Li te di: "Dapre yon preskripsyon konplè, doktè yo ka otorize itilizasyon tès yo konsidere yo apwopriye."
Quidel te ogmante pwodiksyon tès sa yo ak èd nan nouvo etablisman fabrikasyon li yo nan Carlsbad.Nan katriyèm trimès ane sa a, yo planifye pou fè plis pase 50 milyon tès rapid QuickVue chak mwa.
Tan poste: Mar-05-2021