Siemens Healthineers te jwenn otorizasyon FDA pou sèvi ak ijans pou tès antikò SARS-CoV-2

New York-Semèn pase a, Administrasyon Manje ak Medikaman Ameriken an te bay Siemens Healthineers otorizasyon pou itilize nan ijans pou tès Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG oswa sCOVG li.
Chimiluminesans imunoessai fèt pou deteksyon kalitatif ak semi-kantitatif imunoglobulin G oswa IgG kont SARS-CoV-2 nan serom ak plasma.Tès la fèt sou sistèm imunoessai Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ak Advia Centaur CP Siemens.
Dapre FDA a, nenpòt laboratwa ki akredite CLIA ka itilize tès sa a pou fè tès modere oswa trè konplèks.
Nan mwa mas ane sa a, tès imino SARS-CoV-2 IgG ki te dirije pa Siemens, ki gen biwo santral li nan Erlangen, Almay, sou analizeur Atellica IM li a, te genyen EUA FDA a.
Règleman sou enfòmasyon prive.Tèm ak kondisyon.Copyright © 2021 GenomeWeb, yon inite biznis Crain Communications.tout dwa rezève.


Tan pòs: 21 jiyè 2021