Sèvi ak enfòmasyon ak sèvis NEJM Group pou prepare w pou w vin yon doktè, akimile konesans, dirije yon òganizasyon swen sante ak ankouraje devlopman karyè ou.
Li lè pou nou chanje pwennvi nou sou sansiblite tès Covid-19 la.US Food and Drug Administration (FDA) ak kominote syantifik la kounye a prèske sèlman konsantre sou sansiblite deteksyon, ki mezire kapasite yon metòd deteksyon sèl pou detekte pwoteyin viral oswa molekil RNA.Esansyèlman, mezi sa a inyore kontèks ki jan yo sèvi ak tès la.Sepandan, lè li rive tès depistaj toupatou ke Etazini tèlman bezwen, kontèks enpòtan anpil.Kesyon kle a se pa ki jan bon yon molekil ka detekte nan yon sèl echantiyon, men èske enfeksyon an ka efektivman detekte nan popilasyon an lè yo reitilize tès yo bay la kòm yon pati nan estrateji deteksyon an jeneral?Sansiblite plan tès la.
Pwogram tès konvansyonèl yo ka aji kòm yon kalite filtè Covid-19 lè yo idantifye, izole ak filtre moun ki enfekte kounye a (ki gen ladan moun ki san sentòm).Mezire sansiblite yon plan tès oswa filtè mande pou nou konsidere tès la nan yon kontèks: frekans nan itilizasyon, ki moun ki itilize, lè li travay pandan pwosesis enfeksyon an, epi si li efikas.Rezilta yo pral retounen alè pou anpeche gaye.1-3
Yo montre trajectoire enfeksyon yon moun (liy ble) nan yon kontèks de pwogram siveyans (sèk) ak diferan sansiblite analyse.Yo souvan fè tès sansiblite analitik ki ba, pandan ke tès sansiblite segondè yo ra.Tou de rapid tès yo ka detekte enfeksyon an (sèk zoranj), men malgre pi ba sansiblite analyse li yo, se sèlman tès la wo-frekans ka detekte li nan fenèt la pwopagasyon (lonbraj), ki fè li yon aparèy filtre pi efikas.Fenèt deteksyon an polymerase chèn reyaksyon (PCR) (vèt) anvan enfeksyon an trè kout, ak fenèt ki koresponn lan (koulè wouj violèt) ki ka detekte pa PCR apre enfeksyon an trè long.
Reflechi sou efè itilizasyon repete se yon konsèp abitye klinisyen yo ak ajans regilasyon yo;li se envoke chak fwa nou mezire efikasite nan yon plan tretman olye ke yon sèl dòz.Avèk devlopman akselere oswa estabilizasyon ka Covid-19 atravè mond lan, nou bezwen ijan deplase atansyon nou soti nan atansyon etwat nan sansiblite analitik nan tès la (limit ki pi ba nan kapasite li yo kòrèkteman detekte konsantrasyon nan ti molekil nan echantiyon an. ) ak tès la Pwogram nan gen rapò ak sansiblite detekte enfeksyon (moun ki enfekte konprann posiblite pou yo enfekte a tan pou filtre yo soti nan popilasyon an epi anpeche gaye bay lòt moun).Tès pwen swen an, ki ase bon mache epi yo ka itilize souvan, gen gwo sansiblite pou detekte enfeksyon ki pran aksyon alè san yo pa oblije rive nan limit analitik tès debaz la (al gade figi).
Tès nou bezwen yo fondamantalman diferan de tès klinik yo itilize kounye a, epi yo dwe evalye yon fason diferan.Tès klinik la fèt pou moun ki gen sentòm yo, li pa mande pou pri ki ba, epi li mande gwo sansiblite analyse.Osi lontan ke gen yon opòtinite tès, yon dyagnostik klinik definitif ka retounen.Kontrèman, tès ki fèt nan pwogram siveyans efikas pou diminye prévalence viris respiratwa nan popilasyon an bezwen retounen rezilta rapidman pou limite transmisyon asymptomatik, epi yo ta dwe ase bon mache epi fasil pou fè pou pèmèt tès souvan—plizyè fwa pa semèn.Pwopagasyon SARS-CoV-2 sanble rive kèk jou apre ekspoze, lè chaj viral la rive nan pik li.4 Pwen sa a nan tan ogmante enpòtans ki genyen nan frekans tès segondè, paske tès yo dwe itilize nan kòmansman enfeksyon an pou anpeche kontinye gaye ak diminye enpòtans ki genyen nan reyalize limit la trè ba molekilè nan tès estanda.
Dapre plizyè kritè, tès estanda polymerase nan klinik reyaksyon chèn (PCR) echwe lè yo itilize nan pwotokòl siveyans.Apre koleksyon, echantiyon PCR anjeneral bezwen transpòte nan yon laboratwa santralize ki konpoze de ekspè, ki ogmante depans, diminye frekans, epi yo ka retade rezilta yo pa youn a de jou.Pri ak efò ki nesesè pou teste lè l sèvi avèk tès estanda yo vle di ke pifò moun nan peyi Etazini pa janm te teste, e tan kout nan repons vle di ke menm si metòd siveyans aktyèl yo ka tout bon idantifye moun ki enfekte, yo ka toujou gaye enfeksyon an pandan plizyè jou.Anvan sa, sa limite enpak karantèn ak swiv kontak.
Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi (CDC) estime ke nan mwa jen 2020, kantite ka Covid-19 detekte nan Etazini yo pral 10 fwa kantite ka detekte.5 Nan lòt mo, malgre siveyans, pwogram tès jodi a kapab sèlman detekte yon sansiblite 10% maksimòm epi yo pa kapab itilize kòm yon filtè Covid.
Anplis de sa, apre etap la transmisib, RNA-pozitif ke long la byen dekri, ki vle di ke, si se pa pi fò, anpil moun sèvi ak gwo sansiblite analyse pou detekte enfeksyon pandan siveyans woutin, men yo pa enfektye ankò nan moman deteksyon an. .Deteksyon (gade foto).2 An reyalite, yon dènye sondaj The New York Times te jwenn ke nan Massachusetts ak New York, plis pase 50% nan enfeksyon dekouvri atravè siveyans ki baze sou PCR yo gen yon papòt sik PCR nan mitan 30s a 30s., Ki endike ke konte RNA viral la ba.Malgre ke kantite ki ba yo ka endike enfeksyon bonè oswa an reta, dire ki pi long nan ke RNA-pozitif endike ke pifò moun ki enfekte yo te idantifye apre peryòd enfeksyon an.Enpòtan pou ekonomi an, sa vle di tou ke menm si yo te pase etap transmisyon enfeksyon an, dè milye de moun toujou mete an karantèn pou 10 jou apre tès RNA-pozitif la.
Pou yon fason efikas sispann filtè pandemi pandemi sa a, nou bezwen teste li pou pèmèt yon solisyon ki trape pifò enfeksyon men ki toujou enfektye.Jodi a, tès sa yo egziste sou fòm tès antijèn rapid lateral koule, ak tès rapid lateral koule ki baze sou teknoloji koreksyon jèn CRISPR yo pral parèt.Tès sa yo trè bon mache (<5 USD), dè dizèn de milyon oswa plis tès yo ka fèt chak semèn, epi yo ka fèt nan kay la, ouvri pòt la nan yon solisyon efikas filtraj Covid.Tès antijèn koule lateral la pa gen okenn etap anplifikasyon, kidonk limit deteksyon li se 100 oswa 1000 fwa tès referans la, men si objektif la se idantifye moun ki kounye a gaye viris la, sa a se lajman petinan.SARS-CoV-2 se yon viris ki ka grandi rapidman nan kò a.Se poutèt sa, lè rezilta tès PCR referans la pozitif, viris la ap grandi eksponansyèlman byen vit.Lè sa a, li ka pran èdtan olye de jou pou viris la grandi epi rive nan papòt deteksyon tès enstantane bon mache ak rapid ki disponib kounye a.Apre sa, lè moun yo jwenn rezilta pozitif nan tou de tès yo, yo ka espere yo vin enfektye (gade figi).
Nou kwè ke pwogram tès siveyans ki ka koupe ase chèn transmisyon pou diminye transmisyon kominote a ta dwe konplete olye ke ranplase tès dyagnostik klinik nou yo kounye a.Yon estrateji imajinè ka pran avantaj de de tès sa yo, lè l sèvi avèk gwo echèl, souvan, bon mache ak rapid tès pou diminye epidemi, 1-3 lè l sèvi avèk yon dezyèm tès rapid pou diferan pwoteyin oswa lè l sèvi avèk yon tès PCR referans pou konfime rezilta pozitif.Kanpay konsyantizasyon piblik la dwe transmèt tou nenpòt kalite bòdwo tès negatif ki pa nesesèman vle di sante, pou ankouraje distans sosyal kontinye ak mete mask.
Abbott BinaxNOW Ijans Otorizasyon (EUA) FDA a nan fen mwa Out se yon etap nan bon direksyon an.Se premye tès antijèn rapid, san enstriman pou jwenn yon EUA.Pwosesis apwobasyon an mete aksan sou gwo sansiblite tès la, ki ka detèmine lè moun yo gen plis chans pou yo gaye enfeksyon an, kidonk diminye limit deteksyon ki nesesè yo pa de lòd nan grandè nan referans PCR la.Kounye a, yo bezwen devlope ak apwouve tès rapid sa yo pou itilize lakay yo pou yo ka reyalize yon vrè pwogram siveyans nan tout kominote a pou SARS-CoV-2.
Kounye a, pa gen okenn chemen FDA pou evalye ak apwouve tès la pou itilize nan yon plan tretman, pa kòm yon tès sèl, epi pa gen okenn potansyèl sante piblik diminye transmisyon nan kominote a.Ajans regilasyon toujou konsantre sèlman sou tès dyagnostik klinik yo, men si objektif yo deklare se diminye prevalans viris la nan kominote a, nouvo endikatè yo ka aplike nan tès evalyasyon ki baze sou kad epidemyolojik la.Nan apwòch apwobasyon sa a, yo ka antisipe e evalye konpwomi ki genyen ant frekans, limit deteksyon ak tan deteksyon.1-3
Pou defèt Covid-19, nou kwè ke FDA, CDC, Enstiti Nasyonal Sante ak lòt ajans yo dwe ankouraje evalyasyon estriktire tès yo nan yon kontèks pwogram tès planifye pou chèche konnen ki pwogram tès ki ka bay pi bon filtè Covid la.Souvan itilize tès bon mache, senp, ak rapid ka reyalize objektif sa a, menm si sansiblite analyse yo pi ba anpil pase tès referans yo.1 Yon konplo konsa ka ede nou tou anpeche devlopman Covid la.
Boston Harvard Chenchen School of Public Health (MJM);ak University of Colorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, elatriye. Pou siveyans COVID-19, sansiblite tès la se dezyèm sèlman apre frekans ak tan an.8 septanm 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Preprint.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Evalye estrateji depistaj SARS-CoV-2 pou pèmèt relouvri kanpis inivèsite Ozetazini an sekirite.JAMA Cyber Open 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Frekans tès woutin pou COVID-19 nan anviwònman ki gen gwo risk pou diminye epidemi nan espas travay la.9 septanm 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Preprint.
4. He X, Lau EHY, Wu P, elatriye. Dinamik tan viris koule ak kapasite transmisyon COVID-19.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Sant pou Kontwòl ak Prevansyon Maladi.Transkripsyon brèf telefòn CDC aktyalize sou COVID-19.25 jen 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
Yo montre trajectoire enfeksyon yon moun (liy ble) nan yon kontèks de pwogram siveyans (sèk) ak diferan sansiblite analyse.Yo souvan fè tès sansiblite analitik ki ba, pandan ke tès sansiblite segondè yo ra.Tou de rapid tès yo ka detekte enfeksyon an (sèk zoranj), men malgre pi ba sansiblite analyse li yo, se sèlman tès la wo-frekans ka detekte li nan fenèt la pwopagasyon (lonbraj), ki fè li yon aparèy filtre pi efikas.Fenèt deteksyon an polymerase chèn reyaksyon (PCR) (vèt) anvan enfeksyon an trè kout, ak fenèt ki koresponn lan (koulè wouj violèt) ki ka detekte pa PCR apre enfeksyon an trè long.
Tan poste: Mar-11-2021