Mèsi paske w vizite nature.com.Vèsyon navigatè w ap itilize a gen sipò limite pou CSS.Pou pi bon eksperyans, nou rekòmande pou w itilize yon navigatè ki pi nouvo (oswa fèmen mòd konpatibilite nan Internet Explorer).An menm tan an, nan lòd asire sipò kontinye, nou montre sit entènèt la san estil ak JavaScript.
Travayè sante yo te fè yon tès depistaj gwo echèl lè l sèvi avèk tès antijèn rapid nan yon lekòl an Frans.Kredi imaj: Thomas Samson/AFP/Getty
Kòm kantite ka coronavirus nan UK a te ogmante nan kòmansman 2021, gouvènman an te anonse yon chanjman nan jwèt potansyèl nan batay kont COVID-19: dè milyon de tès viris bon mache, rapid.10 janvye, li te deklare ke li ta ankouraje tès sa yo nan tout peyi a, menm pou moun ki pa gen okenn sentòm.Tès menm jan an pral jwe yon wòl kle nan plan Prezidan Joe Biden pou kenbe epidemi an k ap fè ravaj Ozetazini.
Tès rapid sa yo anjeneral melanje yon prelèvman nan nen oswa nan gòj ak likid la sou yon bann papye pou retounen rezilta nan yon demi èdtan.Tès sa yo konsidere kòm tès enfeksyon, pa tès enfeksyon.Yo ka sèlman detekte gwo chaj viral, kidonk yo pral manke anpil moun ki gen nivo viris SARS-CoV-2 ki ba.Men espwa a se ke yo pral ede kenbe epidemi an lè yo idantifye byen vit moun ki pi enfektye yo, otreman yo ka gaye viris la san yo pa konnen.
Sepandan, kòm gouvènman an te anonse plan an, konfli fache pete.Gen kèk syantis ki kontan ak estrateji tès Britanik la.Gen lòt ki di ke tès sa yo pral rate twòp enfeksyon ke si yo gaye nan plizyè milyon, mal yo ta ka lakòz depase domaj la.Jon Deeks, ki espesyalize nan tès ak evalyasyon nan University of Birmingham nan Wayòm Ini a, kwè ke anpil moun ka soulaje rezilta tès negatif yo epi chanje konpòtman yo.Epi, li te di, si moun jere tès yo tèt yo, olye pou yo konte sou pwofesyonèl ki resevwa fòmasyon, tès sa yo pral rate plis enfeksyon.Li menm ak kolèg Birmingham li a, Jac Dinnes (Jac Dinnes) se syantis, e yo espere ke yo bezwen plis done sou tès rapid kowonaviris yo anvan yo ka lajman itilize yo.
Men, lòt chèchè byento goumen tounen, reklame ke tès la ka lakòz mal se sa ki mal ak "irèsponsab" (gade go.nature.com/3bcyzfm).Pami yo se Michael Mina, yon epidemyolojis nan Harvard TH Chan School of Public Health nan Boston, Massachusetts, ki te di agiman sa a retade yon solisyon ki nesesè pou pandemi an.Li te di: "Nou toujou di ke nou pa gen ase done, men nou nan mitan yon lagè-an tèm de kantite ka, nou reyèlman pa pral pi mal pase nenpòt ki lè."
Sèl bagay syantis yo dakò ak se ke bezwen gen kominikasyon klè sou sa yon tès rapid se ak sa rezilta negatif yo vle di.Mina te di, "Jete zouti sou moun ki pa konnen kijan pou yo sèvi ak yo byen se yon move lide."
Li difisil pou jwenn enfòmasyon serye pou tès rapid, paske-omwen an Ewòp-pwodwi yo ka vann sèlman ki baze sou done manifakti san evalyasyon endepandan.Pa gen okenn pwotokòl estanda pou mezire pèfòmans, kidonk li difisil pou konpare tès ak fòse chak peyi fè pwòp verifikasyon li yo.
"Sa a se sovaj lwès la nan dyagnostik," te di Catharina Boehme, CEO nan Innovative New Diagnostics Foundation (FIND), yon òganizasyon san bi likratif nan Jenèv, Swis ki te re-evalye epi konpare plizyè douzèn metòd analiz COVID -19.
Nan mwa fevriye 2020, FIND te angaje nan yon travay anbisye pou evalye plizyè santèn kalite tès COVID-19 nan esè ofisyèl yo.Fondasyon an travay avèk Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS) ak enstitisyon rechèch mondyal yo pou teste plizyè santèn echantiyon coronavirus epi konpare pèfòmans yo ak sa yo jwenn lè l sèvi avèk teknoloji reyaksyon chèn polymerase (PCR) ki trè sansib.Teknoloji a chèche sekans jenetik viral espesifik nan echantiyon yo pran nan nen oswa gòj yon moun (pafwa saliv).Tès ki baze sou PCR ka repwodui plis nan materyèl jenetik sa a atravè sik miltip anplifikasyon, pou yo ka detekte kantite inisyal parvoviris la.Men, yo ka pran tan epi mande pou pèsonèl ki byen antrene ak ekipman laboratwa chè (gade "Kijan Tès COVID-19 ap travay").
Tès rapid ak bon mache ka travay souvan lè yo detekte pwoteyin espesifik (yo rele kolektivman antijèn) sou sifas patikil SARS-CoV-2 yo."Tès antijèn rapid" sa yo pa anplifye sa ki nan echantiyon an, kidonk viris la ka sèlman detekte lè viris la rive nan nivo segondè nan kò imen an-ka gen dè milye de kopi viris la pou chak mililit echantiyon.Lè moun yo gen plis enfeksyon, viris la anjeneral rive nan nivo sa yo nan moman sentòm yo kòmanse (gade "Trape COVID-19").
Dinnes te di ke done manifakti a sou sansiblite tès sitou soti nan tès laboratwa nan moun ki gen sentòm ak chaj viral segondè.Nan esè sa yo, anpil tès rapid te sanble trè sansib.(Yo trè espesifik tou: yo pa gen anpil chans bay rezilta fo pozitif.) Sepandan, rezilta evalyasyon mond reyèl la endike ke moun ki gen chaj viral ki ba montre pèfòmans siyifikativman diferan.
Anjeneral, nivo viris nan echantiyon an mezire ak referans a kantite sik anplifikasyon PCR ki nesesè pou deteksyon viris la.Anjeneral, si yo egzije apeprè 25 sik anplifikasyon PCR oswa mwens (ki rele papòt sik la, oswa Ct, ki egal a oswa mwens pase 25), Lè sa a, nivo viris vivan an konsidere kòm wo, sa ki endike ke moun yo ka enfektye-byenke pa ankò. li klè si wi ou non moun yo genyen oswa pa gen yon nivo kritik nan kontajyon.
Nan mwa novanm ane pase a, gouvènman Britanik la te pibliye rezilta etid preliminè ki te fèt nan Porton Down Science Park ak Oxford University.Tout rezilta yo ki poko te revize parèy yo te pibliye sou Entènèt 15 janvye. Rezilta sa yo endike ke byenke anpil tès rapid antijèn (oswa "koule lateral") "pa rive nan nivo ki nesesè pou deplwaman popilasyon nan gwo echèl," esè laboratwa, 4 mak endividyèl yo te gen valè Ct oswa pi ba 25. Reevalyasyon FIND nan anpil twous tès rapid anjeneral montre tou ke sansiblite nan nivo viris sa yo se 90% oswa pi wo.
Kòm nivo viris la desann (sa vle di, valè Ct la ogmante), tès rapid yo kòmanse rate enfeksyon.Syantis nan Porton Down te peye atansyon espesyal sou tès Innova Medical yo nan Pasadena, Kalifòni;gouvènman Britanik la te depanse plis pase 800 milyon liv ($1.1 milya dola) pou kòmande tès sa yo, yon pati enpòtan nan estrateji li pou ralanti pwopagasyon coronavirus la.Nan yon nivo Ct 25-28, sansiblite tès la redwi a 88%, epi pou yon nivo Ct 28-31, tès la redwi a 76% (gade "Tès rapid jwenn gwo chaj viral").
Kontrèman, nan mwa desanm, Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories te evalye tès rapid BinaxNOW la ak rezilta ki pa bon.Etid la te teste plis pase 3,300 moun nan San Francisco, Kalifòni, epi li te jwenn 100% sansiblite pou echantiyon ki gen nivo Ct anba 30 (menm si moun ki enfekte a pa t montre sentòm)2.
Sepandan, diferan sistèm PCR kalibre vle di ke nivo Ct pa ka fasil pou konpare ant laboratwa, epi li pa toujou endike ke nivo viris yo nan echantiyon yo se menm bagay la.Innova te di ke etid UK ak US yo te itilize diferan sistèm PCR, e ke sèlman yon konparezon dirèk sou menm sistèm nan ta efikas.Yo te lonje dwèt sou yon rapò gouvènman Britanik ke syantis Porton Down te ekri nan fen mwa desanm ki te mete tès Innova ak tès Abbott Panbio (menm jan ak twous BinaxNOW ki te vann pa Abbott nan Etazini).Nan yon ti kras plis pase 20 echantiyon ak yon nivo Ct anba a 27, tou de echantiyon yo te retounen 93% rezilta pozitif (gade go.nature.com/3at82vm).
Lè w ap konsidere jijman tès Innova sou plizyè milye moun nan Liverpool, Angletè, nuans konsènan kalibrasyon Ct yo te enpòtan anpil, ki te sèlman idantifye de tyè nan ka ki gen nivo Ct anba 25 (gade go.nature.com) /3tajhkw).Sa a sijere ke tès sa yo rate yon tyè nan ka potansyèlman enfektye.Sepandan, kounye a yo kwè ke nan yon laboratwa ki trete echantiyon, yon valè Ct 25 egal a nivo viris ki pi ba anpil nan lòt laboratwa (petèt egal a yon Ct 30 oswa pi wo), te di Iain Buchan, yon chèchè nan Sante. ak Enfòmatik nan Inivèsite Ameriken.Liverpool, te prezide jijman an.
Sepandan, detay yo pa byen li te ye.Dix te di ke yon jijman ki te fèt pa University of Birmingham an Desanm te yon egzanp sou fason yon tès rapid rate yon enfeksyon.Plis pase 7,000 elèv ki asymptomatik te pran tès Innova la;sèlman 2 teste pozitif.Sepandan, lè chèchè inivèsite yo te itilize PCR pou tcheke 10% echantiyon negatif yo, yo te jwenn sis lòt elèv ki enfekte.Dapre rapò tout echantiyon yo, tès la ka rate 60 elèv ki enfekte3.
Mina te di ke elèv sa yo gen nivo ki ba nan viris la, kidonk yo pa kontajye nan okenn fason.Dix kwè ke byenke moun ki gen pi ba nivo viris la ka nan etap yo an reta nan yon bès nan enfeksyon, yo ka vin pi kontajye tou.Yon lòt faktè se ke kèk elèv pa fè byen nan kolekte echantiyon prelèvman, kidonk pa anpil patikil viris ka pase tès la.Li enkyete ke moun yo pral erè kwè ke pase yon tès negatif ka asire sekirite yo-an reyalite, yon tès rapid se jis yon snapshot ki ka pa enfektye nan moman sa a.Deeks te di reklamasyon ke tès la ka rann espas travay la konplètman an sekirite se pa bon fason pou enfòme piblik la sou efikasite li yo.Li te di: "Si moun yo gen yon move konpreyansyon sou sekirite, yo ka aktyèlman gaye viris sa a."
Men, Mina ak lòt moun te di ke pilòt Liverpool te konseye moun pa fè sa e yo te di yo ta ka toujou gaye viris la alavni.Mina te mete aksan sou itilizasyon souvan tès yo (tankou de fwa pa semèn) se kle pou fè tès yo efikas pou kenbe pandemi an.
Entèpretasyon rezilta tès la depann pa sèlman sou presizyon tès la, men tou sou chans pou yon moun deja gen COVID-19.Sa depann de to enfeksyon an nan zòn yo ak si yo montre sentòm yo.Si yon moun ki soti nan yon zòn ki gen yon nivo segondè COVID-19 gen sentòm tipik maladi a epi li jwenn yon rezilta negatif, li ka yon fo negatif epi li bezwen tcheke ak anpil atansyon lè l sèvi avèk PCR.
Chèchè yo diskite tou si moun ta dwe teste tèt yo (nan kay, lekòl oswa travay).Pèfòmans tès la ka varye, selon fason tèsteur a kolekte prelèvman an epi trete echantiyon an.Pa egzanp, lè l sèvi avèk tès Innova, syantis laboratwa yo te rive nan yon sansiblite prèske 79% pou tout echantiyon yo (sa yo enkli echantiyon ki gen anpil chaj viral), men piblik oto-aprann sèlman jwenn yon sansiblite 58% (gade "Tès rapid: Èske li apwopriye pou lakay ou?") -Deeks kwè ke sa a se yon gout mangonmen1.
Men, nan mwa desanm, ajans regilasyon dwòg Britanik la te otorize itilizasyon teknoloji tès Innova nan kay la pou detekte enfeksyon nan moun ki asymptomatik.Yon pòtpawòl DHSC konfime ke mak komèsyal yo pou tès sa yo soti nan Sèvis Nasyonal Sante nan peyi a, ki fèt pa Ministè Sante ak Swen Sosyal (DHSC), men li te achte nan men Innova ak pwodwi pa Xiamen Biotechnology Co, Ltd Lachin nan. tès ki te itilize pa gouvènman Britanik la te evalye seryezman pa dirijan syantis Britanik yo.Sa vle di ke yo egzat, fyab, epi yo kapab idantifye avèk siksè pasyan COVID-19 san sentòm."Pòtpawòl la te di nan yon deklarasyon.
Yon etid Alman4 fè remake ke tès pwòp tèt ou yo ka efikas menm jan ak sa yo fè pa pwofesyonèl.Etid sa a pa te revize kanmarad.Etid la te jwenn ke lè moun siye nen yo epi ranpli yon tès rapid anonim ki apwouve pa OMS la, menm si moun yo souvan devye de enstriksyon yo pou itilize, sansiblite a toujou sanble anpil ak sa yo reyalize pa pwofesyonèl.
Ozetazini, Food and Drug Administration (FDA) te apwouve otorizasyon pou itilize ijans pou 13 tès antijèn, men se sèlman yon sèl-tès kay Ellume COVID-19 ki ka itilize pou moun ki asymptomatik.Dapre Ellume, yon konpayi ki baze nan Brisbane, Ostrali, tès la te detekte kowonaviris la nan 11 moun ki senptomatik, e 10 nan moun sa yo te teste pozitif pa PCR.An fevriye, gouvènman ameriken an te anonse ke li ta achte 8.5 milyon tès.
Gen kèk peyi/rejyon ki pa gen ase resous pou tès PCR, tankou peyi Zend, te itilize tès antijèn pandan plizyè mwa, jis pou konplete kapasite tès yo.Soti nan enkyetid la pou presizyon, kèk konpayi ki fè tès PCR te sèlman kòmanse prezante altènativ rapid nan yon limit limite.Men, gouvènman an ki te aplike gwo echèl tès rapid te rele li yon siksè.Ak yon popilasyon 5.5 milyon dola, Slovaki te premye peyi ki te eseye teste tout popilasyon adilt li.Tès anpil te redwi pousantaj enfeksyon an pa prèske 60%5.Sepandan, tès la fèt an konjonksyon avèk restriksyon strik ki pa aplike nan lòt peyi yo ak sipò finansye gouvènman an pou moun ki teste pozitif pou ede yo rete lakay yo.Se poutèt sa, ekspè yo di ke byenke konbinezon an nan tès ak restriksyon parèt diminye pousantaj enfeksyon pi vit pase restriksyon poukont li, li pa klè si metòd la ka travay yon lòt kote.Nan lòt peyi, anpil moun ka pa vle pran tès rapid la, e moun ki teste pozitif yo ka manke motivasyon pou izole.Sepandan, paske tès rapid komèsyal yo trè bon mache-sèlman $ 5-Mina di vil ak eta yo ka achte dè milyon nan yon fraksyon nan pèt gouvènman an ki te koze pa epidemi an.
Yon travayè sante byen vit teste yon pasaje ak yon prelèvman nan nen nan yon estasyon tren nan Mumbai, peyi Zend.Kredi imaj: Punit Parajpe / AFP / Geti
Tès rapid yo ka patikilyèman apwopriye pou sitiyasyon tès depistaj asymptomatik tankou prizon, abri pou sanzabri, lekòl ak inivèsite, kote moun ka rasanble de tout fason, kidonk nenpòt tès ki ka trape kèk ka plis enfeksyon itil.Men, Deeks prekosyon kont itilize tès la nan yon fason ki ka chanje konpòtman moun oswa pouse yo detann prekosyon.Pa egzanp, moun ka entèprete rezilta negatif kòm ankouraje vizit nan fanmi nan mezon retrèt.
Jiskaprezan, nan peyi Etazini, yo te lanse pwosedi tès rapid nan gwo echèl nan lekòl, prizon, ayewopò ak inivèsite.Pa egzanp, depi Me, University of Arizona nan Tucson te itilize tès Sofia ki te devlope pa Quidel nan San Diego, Kalifòni pou teste atlèt li yo chak jou.Depi mwa Out, li teste elèv yo omwen yon fwa pa mwa (kèk elèv, sitou sa yo ki nan dòtwa ki gen epidemi, yo teste pi souvan, yon fwa pa semèn).Jiskaprezan, inivèsite a te fè prèske 150,000 tès epi li pa rapòte yon vag nan ka COVID-19 nan de mwa ki sot pase yo.
David Harris, yon chèchè sou selil souch ki an chaj pwogram tès gwo echèl Arizona a, te di ke diferan kalite tès yo sèvi diferan objektif: tès antijèn rapid pa ta dwe itilize pou evalye prévalence viris la nan popilasyon an.Li te di: "Si ou itilize li tankou PCR, ou pral jwenn sansiblite terib.""Men, sa nou ap eseye fè-anpeche pwopagasyon tès enfeksyon-antijèn, espesyalman lè yo itilize plizyè fwa, sanble travay byen.”
Yon etidyan nan Inivèsite Oxford nan UK a te pran yon tès antijèn rapid ke inivèsite a te bay epi li te pran vòl Ozetazini an Desanm 2020.
Anpil gwoup rechèch atravè mond lan ap desine metòd tès pi rapid ak pi bon mache.Gen kèk ki ap ajiste tès PCR pou akselere pwosesis anplifikasyon, men anpil nan tès sa yo toujou mande ekipman espesyalize.Lòt metòd yo konte sou yon teknik ki rele anplifikasyon izotèmik ki gen mwayen bouk oswa LAMP, ki pi vit pase PCR epi ki mande ekipman minimòm.Men, tès sa yo pa osi sansib ke tès ki baze sou PCR.Ane pase a, chèchè nan University of Illinois nan Urbana-Champaign te devlope pwòp tès dyagnostik rapid yo: yon tès ki baze sou PCR ki sèvi ak saliv olye pou yo yon prelèvman nan nen, sote etap chè ak dousman.Pri tès sa a se $10-14, epi rezilta yo ka bay nan mwens pase 24 èdtan.Malgre ke inivèsite a depann sou laboratwa sou plas pou fè PCR, inivèsite a ka fè tès depistaj tout moun de fwa pa semèn.Nan mwa Out ane pase a, pwogram tès souvan sa a te pèmèt inivèsite a detekte yon ogmantasyon nan enfeksyon kanpis la epi kontwole li nan yon gwo limit.Nan yon semèn, kantite nouvo ka yo te tonbe nan 65%, e depi lè sa a, inivèsite a pa te wè yon pik menm jan an.
Boehme te di ke pa gen yon sèl metòd tès ki ka satisfè tout bezwen, men yon metòd tès ki ka idantifye moun ki bay enfeksyon esansyèl pou kenbe ekonomi mondyal la louvri.Li te di: "Tès nan ayewopò, fwontyè, espas travay, lekòl, anviwònman klinik-nan tout ka sa yo, tès rapid yo pwisan paske yo fasil pou itilize, pri ki ba, ak vit."Sepandan, li te ajoute Sa te di, gwo pwogram tès yo ta dwe konte sou pi bon tès ki disponib yo.
Pwosesis apwobasyon aktyèl Inyon Ewopeyen an pou tès dyagnostik COVID-19 yo se menm jan ak lòt kalite pwosedi dyagnostik, men enkyetid sou pèfòmans sèten metòd tès te pouse entwodiksyon nouvo direktiv avril dènye a.Sa yo mande pou manifaktirè yo pwodwi twous tès ki ka omwen fè tès COVID-19 nan dènye eta a nan atizay la.Sepandan, depi efè tès ki fèt nan tès manifakti a ka diferan de sa ki nan mond reyèl la, direktiv yo rekòmande pou eta manm verifye li anvan yo lanse tès la.
Boehme te di ke, depreferans, peyi yo pa ta dwe verifye tout metòd mezi.Laboratwa ak manifakti atravè mond lan pral sèvi ak pwotokòl komen (tankou sa yo devlope pa FIND).Li te di: "Sa nou bezwen se yon tès estanda ak metòd evalyasyon.""Li pa pral diferan de evalye tretman ak vaksen."
Lè poste: Mar-09-2021