Ortho Clinical Diagnostics, youn nan pi gwo konpayi dyagnostik pi bon kalite in vitro nan mond lan, te anonse lansman premye tès antikò COVID-19 IgG ak yon tès konplè antikò nucleocapsid COVID-19.
Ortho se sèl konpayi Ozetazini ki bay yon konbinezon de tès quantitative ak tès nucleocapsid pou laboratwa.Tou de tès sa yo ede ekip medikal la distenge kòz antikò kont SARS-CoV-2 epi trete yo sou sistèm VITROS® ki fè konfyans Ortho a.
"Ozetazini, tout vaksen ki pran vaksen yo fèt pou pwodui yon repons antikò nan pwoteyin Spike viris SARS-CoV-2 la," te di Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, chèf medikaman, zafè klinik ak syantifik."Nouvo tès antikò IgG quantitative Ortho a, ansanm ak nouvo tès antikò nucleocapsid li a, ka bay plis done pou ede detèmine si repons antikò a soti nan yon enfeksyon natirèl oswa yon vaksen ki vize pwoteyin Spike."1
Tès antikò quantitative VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG Ortho a se premye tès antikò Ozetazini pou bay valè kalibre dapre estanda entènasyonal Òganizasyon Mondyal Lasante (OMS).2 Tès antikò quantitative estandadize ede fè aliman metòd serolojik SARS-CoV-2 epi pèmèt konparezon done inifòm atravè laboratwa yo.Done inifye sa yo se premye etap pou konprann monte ak tonbe nan antikò endividyèl yo ak enpak alontèm pandemi COVID-19 sou kominote a ak popilasyon an jeneral.
Nouvo tès quantitative IgG Ortho a fèt pou mezire kalitatif ak quantitativement antikò IgG kont SARS-CoV-2 nan serom imen ak plasma, ak 100% espesifik ak sansiblite ekselan.3
Nouvo Tès Antikò Nukleokapsid Total VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Ortho a se yon tès 4 trè egzat pou deteksyon kalitatif nukleokapsid SARS-CoV-2 nan pasyan ki te enfekte ak Antikò viris SARS-CoV-2.
"Nou toujou ap aprann nouvo konesans sou viris SARS-CoV-2 a chak jou, epi Ortho pran angajman pou ekipe laboratwa yo ak solisyon trè egzat pou ede yo fè fas ak defi aktyèl ak pwochen epidemi k ap kontinye sa a," te di Dr Chockalingam Palaniappan. , Chèf Inovasyon Ofisye nan dyagnostik klinik Ortho.
Tès quantitatif antikò COVID-19 Ortho a te konplete pwosesis notifikasyon pou itilizasyon ijans (EUN) US Food and Drug Administration (FDA) nan dat 19 me 2021, epi li te soumèt yon otorizasyon pou itilizasyon ijans (EUA) pou tès la bay FDA.Tès total antikò nucleocapsid VITROS® Anti-SARS-CoV-2 li a te konplete pwosesis EUN nan 5 me 2021, epi li te soumèt EUA tou.
Vle voye dènye nouvèl syans yo dirèkteman nan bwat resepsyon ou a?Vin yon manm SelectScience kounye a gratis >>
1. Pasyan ki pran vaksen ak vaksen viris inaktive pral devlope anti-N ak anti-S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% espesifik, 92.4% sansiblite plis pase 15 jou apre aparisyon sentòm yo 4. 99.2% espesifik ak 98.5% PPA ≥ 15 jou apre aparisyon sentòm yo
Tan poste: Jun-22-2021