Nan kòmansman pandemi COVID-19 la, enterè nan oksimèt batman yo te monte.Aparèy la klere yon gwo limyè sou pwent dwèt yo pou estime saturation oksijèn nan san an.Konsomatè yo chèche aparèy sa yo pou jwenn yon fason pou evalye enpak kowonaviris la sou sistèm respiratwa lakay yo epi pou yo jwenn pwen done pou bay yon baz pou pran desizyon lè yo chèche sèvis medikal.Li te jwenn ke kèk moun ki gen nivo oksijèn ki ba apèn respire, ki ajoute nan valè potansyèl done yo.
Gen kèk oksimèt batman kè yo vann kòm pwodwi sante jeneral, machandiz espòtif oswa pwodwi avyasyon nan fòm lan nan OTC.Oksimèt OTC a pa apwopriye pou itilizasyon medikal epi FDA pa te revize.Lòt oksimèt batman yo ka netwaye atravè chemen 510(k) epi yo ka bay preskripsyon an.Konsomatè ki kontwole nivo oksijèn yo anjeneral itilize oksimèt OTC.
Enkyetid konsènan efè pigmantasyon po a sou presizyon oksimèt batman kè yo ka remonte nan omwen ane 1980 yo.Nan ane 1990 yo, chèchè pibliye etid sou depatman ijans ak pasyan swen entansif epi yo pa jwenn okenn lyen ant pigmantasyon po ak rezilta oksimetri batman kè.Sepandan, etid bonè ak pita pwodui done konfli.
COVID-19 ak yon dènye mesaje pibliye nan New England Journal of Medicine te pote sijè sa a tounen nan konsantre.Yon lèt ki soti nan NEJM rapòte yon analiz ki te jwenn ke "pasyan nwa yo gen prèske twa fwa frekans ipoksemi kache nan pasyan blan, ak oksimèt batman kè pa ka detekte frekans sa a."Gen ladan Massachusetts D Senatè yo enkli Elizabeth Warren nan Mass te site done NEJM nan yon lèt;mwa pase a yo te mande FDA a revize lyen ki genyen ant pigmantasyon po ak rezilta oksimèt batman kè.
Nan yon avi sekirite nan Vandredi, FDA te deklare ke li ap evalye literati a sou presizyon nan oksimèt batman kè, "konsantre a se sou evalye si moun ki gen po pi fonse gen presizyon pwodwi pòv."FDA ap analize done anvan mache epi li ap travay ak manifaktirè yo pou evalye lòt prèv yo.Pwosesis sa a ka mennen nan gid revize sou sijè a.Gid ki deja egziste yo rekòmande pou omwen de patisipan pigman nwa yo dwe enkli nan esè klinik sou oksimèt batman kè.
Jiskaprezan, aksyon FDA yo te limite a sa sèlman deklarasyon konsènan itilizasyon apwopriye nan oksimèt batman kè.Bilten Sekirite FDA a dekri kijan pou jwenn ak entèprete lekti yo.Anjeneral, oksimèt batman kè yo mwens egzak nan nivo oksijèn nan san ki ba.FDA te deklare ke yon lekti 90% ka reflete nimewo aktyèl osi ba ke 86% ak kòm yon wo 94%.Ranje presizyon nan oksimèt batman OTC ki pa te revize pa FDA a ka pi laj.
Plizyè douzèn konpayi konpetisyon nan mache preskripsyon batman oksimèt.Nan dènye ane yo, anpil konpayi Chinwa yo te jwenn lisans 510(k) pou rantre nan lòt teknoloji medikal sou mache a, tankou Masimo ak Smiths Medical.
Avèk popilarizasyon teknoloji ak pataje done, swen sante ka chanje nan plis previzibilite, ak telemedsin ap devlope, sa ki lakòz nouvo metòd medikal.Sa a pral fòse konpayi yo envesti plis nan sekirite cyber.
Ajans lan konsantre sou enpak fusions yo sou pri.Nouvo estrateji sa a ka ba li yon lòt baz legal pou kesyon koperasyon.
Sijè ki enplike: fizyon ak akizisyon, teknoloji enfòmasyon medikal, sèvis medikal, règleman ak règleman medikal, asirans medikal, operasyon, elatriye.
Avèk popilarizasyon teknoloji ak pataje done, swen sante ka chanje nan plis previzibilite, ak telemedsin ap devlope, sa ki lakòz nouvo metòd medikal.Sa a pral fòse konpayi yo envesti plis nan sekirite cyber.
Ajans lan konsantre sou enpak fusions yo sou pri.Nouvo estrateji sa a ka ba li yon lòt baz legal pou kesyon koperasyon.
Sijè ki enplike: fizyon ak akizisyon, teknoloji enfòmasyon medikal, sèvis medikal, règleman ak règleman medikal, asirans medikal, operasyon, elatriye.
Sijè ki enplike: fizyon ak akizisyon, teknoloji enfòmasyon medikal, sèvis medikal, règleman ak règleman medikal, asirans medikal, operasyon, elatriye.
Tan poste: Mar-10-2021