Chak jou, konpayi ki baze nan Pasadena, Kalifòni an voye uit avyon kago ki pote tès coronavirus nan UK a.
Gwo egzekitif Innova Medical Group la espere sèvi ak tès rapid pou ralanti enfeksyon pi pre lakay yo.Nan faz ki pi move nan pandemi an sezon fredi sa a, lopital nan Konte Los Angeles yo te plen ak pasyan, ak kantite lanmò te frape yon nivo rekò.
Sepandan, Innova pa te otorize pa US Food and Drug Administration pou vann pwodwi tès sa yo nan peyi Etazini.Olye de sa, avyon ekipe ak tès yo te vole lòt bò dlo pou sèvi "Lalin nan" kote Premye Minis Britanik la Boris Johnson te fè yon tès gwo echèl.
Daniel Elliott, Prezidan ak Direktè Jeneral Innova Medical Group, te di: "Mwen yon ti kras fristre."“Mwen panse ke nou te fè tout travay ki ka fèt, travay ki bezwen fè, ak travay ki oblije teste atravè pwosesis apwobasyon an.”
Gen plis rechèch ki fèt pou pwouve presizyon tès Innova a, ki koute mwens pase $5 e ki ka bay rezilta nan lespas 30 minit.Elliott te di ke chèchè nan Inivèsite Harvard, University of California, San Francisco ak Colby College te evalye tès la, ak lòt gwoup rechèch prive ap fè esè sou moun ki gen oswa san sentòm COVID-19.
Espè yo di ke Etazini ka rapidman elaji rezèv la limite nan pwodwi tès nan peyi Etazini ak ogmante vitès la lè yo otorize tès antijèn papye rapid (tankou dyagnostik Innova).Defansè yo di tès sa yo pi bon mache ak pi fasil pou fabrike, epi yo ka itilize de a twa fwa pa semèn pou detekte lè yon moun enfekte epi li ka pwopaje viris la bay lòt moun.
Dezavantaj: Konpare ak tès laboratwa a, presizyon nan tès rapid la se pòv, ak tès laboratwa a pran plis tan pou konplete, ak pri a se 100 dola ameriken oswa plis.
Depi prentan ki sot pase a, administrasyon Prezidan Joe Biden sipòte tou de metòd yo - envesti nan tès antijèn rapid, ki pa chè ak reyaksyon chèn polymerase ki baze sou laboratwa oswa tès PCR.
Byen bonè nan mwa sa a, ofisyèl gouvènman yo te anonse ke sis founisè yo pa idantifye ta bay 61 milyon tès rapid nan fen ete a.Ministè Defans la te jwenn tou yon akò 230 milyon dola ak Ellume ki baze nan Ostrali pou ouvri yon faktori Ozetazini pou fè 19 milyon tès antijèn pa mwa, ladan yo 8.5 milyon yo pral bay gouvènman federal la.
Administrasyon Biden te anonse yon plan $1.6 milya dola nan Mèkredi pou ranfòse tès yo nan lekòl yo ak lòt kote, bay founiti ki nesesè yo, epi envesti nan sekans genòm pou idantifye varyant kowonaviris yo.
Apeprè mwatye nan lajan an pral itilize pou sipòte pwodiksyon domestik la nan founiti pou tès enpòtan, tankou nib plim plastik ak resipyan.Laboratwa yo pa ka toujou asire sekirite - lè echantiyon yo voye nan laboratwa ki byen ekipe, twou vid ki genyen nan chèn ekipman yo ka retade rezilta yo.Plan pake Biden a gen ladan tou depans lajan sou matyè premyè ki nesesè pou tès antijèn rapid.
Ofisyèl gouvènman yo di ke depans sa a ase pou satisfè bezwen pwojè pilòt la pou satisfè bezwen imedya.Koòdonatè repons COVID-19 Jeffrey Zients te di ke Kongrè a bezwen pase plan sekou Biden pou asire ke finansman double pou amelyore kapasite tès yo epi redwi depans yo.
Distri lekòl nan Seattle, Nashville, Tennessee, ak Maine deja itilize tès rapid pou detekte viris la pami pwofesè yo, elèv yo ak paran yo.Objektif tès rapid la se soulaje enkyetid yo nan relouvri lekòl la.
Carole Johnson, kowòdonatè tès ekip repons COVID-19 administrasyon Biden la, te di: "Nou bezwen yon seri opsyon isit la.""Sa a gen ladan opsyon ki fasil pou itilize, senp ak abòdab."
Defansè yo di ke si regilatè federal yo otorize konpayi ki kounye a kapab fè yon gwo kantite tès, Lè sa a, Etazini ka fè plis tès.
Doktè Michael Mina, yon epidemyolojis nan Inivèsite Harvard, ap fè tès sa yo.Li te di ke tès rapid se "youn nan zouti ki pi bon ak pi pwisan nan Amerik" pou batay kont COVID-19.
Mina te di: "Nou dwe rete tann jiska ete pou teste moun ... sa a se ridikil."
Anba tès depistaj vaste konbine avèk mezi karantèn strik, peyi Ewopeyen an Slovaki redwi to enfeksyon an pa prèske 60% nan yon semèn.
UK a te angaje nan yon pwogram tès depistaj pi anbisye a gwo echèl.Li te lanse yon pwogram pilòt pou evalye tès Innova nan Liverpool, men li te elaji pwogram nan nan tout peyi a.UK a te lanse yon pwogram tès depistaj pi agresif, kòmande plis pase $ 1 milya dola nan tès yo.
Tès Innova yo deja itilize nan 20 peyi, e konpayi an ap ogmante pwodiksyon pou satisfè demann.Elliott te di ke pi fò nan tès konpayi an yo fèt nan yon faktori nan Lachin, men Innova te louvri yon faktori nan Brea, Kalifòni, epi li pral byento louvri yon 350,000 nan Rancho Santa Margarita, Kalifòni.Faktori pye kare.
Innova kapab kounye a fabrike 15 milyon twous tès pou chak jou.Konpayi an planifye pou elaji anbalaj li yo a 50 milyon seri pa jou nan sezon lete an.
Elliott te di: "Son anpil, men se pa ka a."Moun yo bezwen teste twa fwa pa semèn pou kase chèn transmisyon an.Gen 7 milya moun nan mond lan.”
Gouvènman Biden te achte plis pase 60 milyon tès, ki pa pral kapab sipòte pwogram tès depistaj gwo echèl alontèm, espesyalman si lekòl yo ak konpayi teste moun de a twa fwa pa semèn.
Kèk Demokrat te mande pou pwomosyon pi aktif nan tès depistaj mas atravè tès rapid.Reprezantan lavant Etazini Kim Schrier, Bill Foster, ak Suzan DelBene te mande Komisyonè FDA enterimè Janet Woodcock pou l fè yon evalyasyon endepandan tès rapid la pou "pave wout la pou tès lakay yo apwofondi, ki pa chè."
'Tcheke prezidan an owaza ak anpil atansyon': Malgre yo te pran vaksen an, Prezidan Joe Biden kontinye fè tès regilyèman pou COVID-19.
FDA te bay otorizasyon ijans pou plizyè douzèn tès ki itilize diferan teknoloji, ki itilize nan laboratwa, enstitisyon medikal pou sèvis medikal imedya, ak tès lakay yo.
Tès Ellume $30 la se sèl tès ki ka itilize lakay ou san yon preskripsyon, li pa bezwen yon laboratwa, epi li ka bay rezilta nan lespas 15 minit.Tès lakay Abbott BinaxNow mande yon rekòmandasyon nan men yon founisè telemedsin.Lòt tès lakay yo mande pou moun voye saliv oswa echantiyon nan prelèvman nan nen nan yon laboratwa ekstèn.
Innova te soumèt done bay FDA a de fwa, men li poko apwouve.Ofisyèl konpayi yo te di ke kòm esè klinik la ap pwogrese, li pral soumèt plis done nan kèk semèn kap vini yo.
An jiyè, FDA te pibliye yon dokiman ki te egzije tès lakay yo pou idantifye kòrèkteman viris ki lakòz COVID-19 omwen 90% nan tan an.Sepandan, yon ansyen ofisyèl FDA ki responsab pou sipèvize tès la te di USA Today ke ajans lan pral konsidere tès ak yon pi ba sansiblite-mezire frekans tès la kòrèkteman idantifye viris la.
Jeffrey Shuren, direktè Sant FDA pou Ekipman ak Sante Radyolojik, te di ke ajans lan te apwouve plizyè tès antijèn pwen-of-care epi li espere ke plis konpayi yo pral chèche otorizasyon pou fè tès lakay yo.
Shuren te di USA Today: "Depi nan kòmansman an, sa a se pozisyon nou an, epi n ap travay di pou ankouraje aksè nan tès efikas.""Tès espesyalman egzat ak serye fè pèp Ameriken an santi yo konfyans sou li."
Doktè Patrick Godbey, Dwayen Kolèj Ameriken Patolojis yo, te di: “Chak kalite egzamen gen objektif li, men li dwe itilize kòrèkteman.”
"Pèp Ameriken an dwe byen konprann pwosesis sa a": Gouvènè a te di Prezidan Joe Biden ke yo vle ranfòse kowòdinasyon vaksen COVID la epi rapòte klè.
Godbey di ke tès antijèn rapid la travay byen lè yo itilize yon moun nan senk a sèt jou apre sentòm yo kòmanse.Sepandan, lè yo itilize pou tès depistaj moun ki asymptomatik, tès antijèn gen chans rive nan rate enfeksyon.
Tès pi bon mache yo ka pi fasil pou jwenn, men li te enkyete ke ka yo rate yo ta ka itilize kòm yon zouti depistaj toupatou.Si yo teste rezilta negatif yo mal, sa ka bay moun yon fo sans sekirite.
Goldby, direktè laboratwa Sant Medikal Rejyonal Sidès Georgia nan Brunswick, Georgia, te di: "Ou dwe balanse pri (tès) ak pri pou manke yon moun aktif epi pèmèt moun sa a kominike avèk lòt moun.""Sa a se yon enkyetid reyèl.Li desann nan sansiblite tès la.
Yon ekip nan University of Oxford ak laboratwa Porton Down gouvènman an te fè rechèch vaste sou tès rapid Innova nan UK a.
Nan yon etid ki pa revize kanmarad sou tès rapid evalye pa Innova ak lòt manifaktirè yo, ekip rechèch la konkli ke tès la se yon "opsyon atire pou tès gwo echèl."Men, chèchè yo di ke tès rapid yo ta dwe itilize souvan pou evalye presizyon ak benefis potansyèl yo.
Etid la te evalye 8,951 tès Innova yo te fè sou pasyan klinik yo, anplwaye medikal yo, pèsonèl militè yo ak timoun lekòl yo.Etid la te jwenn ke tès Innova te idantifye kòrèkteman 78.8% nan ka yo nan gwoup echantiyon 198 konpare ak tès PCR ki baze sou laboratwa a.Sepandan, pou echantiyon ki gen pi wo nivo viris, sansiblite metòd deteksyon an ogmante a plis pase 90%.Etid la te site "ogmante prèv" ke moun ki gen pi wo chaj viral yo gen plis enfeksyon.
Lòt ekspè te di ke Etazini ta dwe chanje estrateji deteksyon li nan yon estrateji ki mete aksan sou tès depistaj atravè tès rapid pou idantifye epidemi pi vit.
Ofisyèl Sante yo di ke kowonaviris la gen anpil chans pou vin endemik nan kèk ane kap vini yo: kisa sa vle di?
Nan yon kòmantè ki te pibliye nan Mèkredi pa The Lancet, Mina ak chèchè nan University of Liverpool ak Oxford te deklare ke etid resan yo te konpwann sansiblite nan tès antijèn rapid.
Yo kwè ke lè moun pa gen anpil chans gaye viris la bay lòt moun, tès PCR ki baze sou laboratwa ka detekte fragman viris la.Kòm yon rezilta, apre tès pozitif nan laboratwa a, moun rete nan izolasyon pi lontan pase yo bezwen.
Mina te di ke fason regilatè Ozetazini ak lòt peyi entèprete done ki sòti nan pwogram tès rapid UK a gen "gwo enpòtans mondyal."
Mina te di: "Nou konnen pèp Ameriken an vle tès sa yo.""Pa gen okenn rezon pou panse ke tès sa a ilegal.Sa fou."
Tan poste: Mar-15-2021